医疗设备管理记录(医疗设备检查记录表)

时间:2024-08-01 点击量:15

医疗设备管理的原则和内容包括什么?

1、医疗设备管理的原则和内容如下:医院所有医疗设备必须建立档案,档案有医院设备科统一建立,并设专人专职管理。大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。档案资料必须完整,不得外借、遗失;有关科室需借阅时,应事先征得有关领导同意。

2、首先,医院需为所有医疗设备建立档案,由设备科统一管理,大型精密仪器必须单独立档。其次,档案资料必须保持完整,不得外借或遗失,借阅需经领导同意,复印件应妥善保管,不得擅自外借。第三,档案内容应包括申购报告、合同、发票、出入库凭证、验收、说明书、调试、维修、配件记录等。

3、医疗器械监督遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。

关于大型医疗设备如何进行保养维护管理

1、设备保养分为三级:一级保养由使用科室专人负责,每日进行基本清洁和参数校准,确保设备稳定运行;二级保养由维修人员指导使用人员进行定期内部清洁和技术参数调整,形成详细记录;三级保养则涉及设备的深度维护和专业校正,由维修人员和专业人员共同完成,确保设备的长期性能。

2、日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理,包括设备保管、操作使用、检测维护等方面,并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。 维护保养医疗机构应该制定相应的设备维修保养计划和预算,并要求设备维修保养工作由专业技术人员和资质认证的服务单位完成。

3、制定完善的设备管理制度,推行器械用前检查制度,即由使用人员依据操作说明书、通用程序或技术规范来检查设备运行的环境条件、附件、耗材或系统的配置情况,并开机进行功能验证或自检。定期进行设备的检查,最好是制定的设备要落实到固定的人身上,专人进行设备维修保养到报废的全流程负责。

第三类医疗器械销售记录需要保存几年

1、根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条:进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。

2、年。医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

3、对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。