1、不需要。医疗器械注册证和备案证是两个独立的审批程序，需要分别进行申请和审批。在医疗器械生产和销售过程中，根据不同的医疗器械分类和医疗器械生产、销售的规模分类，需要进行不同的医疗器械注册申请或备案申请。
2、办理一类产品备案快的一个月就可以啊，怎么会要半年，如果你是生产二类的产品，可你只有一类的生产备案凭证，也不可以生产的啊，没有有效证书当然是不可以生产的。
3、医疗器械监督管理条例》与《医疗器械注册管理办法》先后施行。以前，无论第三类医疗器械都是实行注册管理；现在第一类医疗器械实行备案管理，第三类医疗器械依旧实行注册管理。所以2014年10月1日后，第一类医疗器械的批件为《第一类医疗器械产品备案凭证》，而不是《医疗器械产品注册证》了。
4、不是。医疗器械注册和备案不是同一概念。医疗器械注册是指食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市销售医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行的系统评价，以决定是否同意其申请的审批过程。
可以在**国家药品监督管理局的官网**下载医疗器械生产许可证电子版证件。具体操作如下： 百度搜索“国家药品监督管理局”，进入官网首页。 在导航栏中选择“医疗器械”点击进入，再选择医疗器械经营企业（许可）。 通过医疗器械生产许可证编号以及企业名称查询下载电子版证件。
首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。然后按照下列的材料准备。
在省药监局官方网址查询。医疗器械三类经营许可证质量负责人在省药监局官方网址查询，首先打开电脑在搜索栏输入药监局，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入，其次进入国家药品监督管理局官网后，点击进入医疗器械一项，进入医疗器械后，点击医疗器械查询一项，找到医疗器械生产企业一项，点击进入。
1、法律分析：境内的二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
2、医疗器械经营许可证办理流程：查名；办理营业执照；办理医疗器械经营许可证；变更经营范围（添加二类，三类医疗器械经营范围）。
3、第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
1、医疗器械产品注册查询可以通过以下步骤进行：访问国家药品监督管理局的官方网站。可以通过在搜索引擎中输入“国家药品监督管理局”来找到该网站。在网站中找到“医疗器械”栏目，选择“医疗器械查询”进入查询页面。根据产品的性质，选择相应的查询选项。
2、查询医疗器械产品注册证。需要登录SFDA国家局的网站。里面有数据查询。
3、医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下：百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）官网；打开网页，点击数据查询。
4、医疗器械注册证号查询流程如下：登陆国家食品药品监督局首页 在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入 页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等，点击进入对应的分类输入信息即可查询。
5、查询方法如下：打开百度搜索，在搜索栏输入“国家药监局”，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。进入国家药品监督管理局官网后，找到“医疗器械”一项，点击进入。进入医疗器械后，找到“医疗器械查询”一项，点击进入。
1、打开搜索引擎，输入“国家药监局”进行搜索。 找到国家药品监督管理局官方网站并访问。 在官网首页找到“医疗器械”分类并点击进入。 进入“医疗器械”页面后，找到“医疗器械查询”选项并点击。 在“医疗器械查询”页面下，选择“医疗器械生产企业（许可）”进行查询。
2、打开百度搜索，在搜索栏输入“国家药监局”，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。进入国家药品监督管理局官网后，找到“医疗器械”一项，点击进入。进入医疗器械后，找到“医疗器械查询”一项，点击进入。
3、首先使用百度搜索找到国家药品监督管理局官网并点击进入。进入国家药品监督管理局官网以后，选择“医疗器械”选项，如图所示。然后打开“医疗器械查询”进入，如图所示。进入以后点击“医疗器械生产企业（许可）”选项，如图。最后按系统要求输入相应信息即可查询，如图所示。
4、“医疗器械生产许可证”查询方法如下：百度搜索“国家药品监督管理局”官网并点击进入。找“医疗器械”“医疗器械查询”一项，点击进入。找到“医疗器械生产企业（许可）”一项，点击选中，然后输入“许可证编号”或“企业名称”进行查询可得。
5、您可以按照以下步骤在国家药监局官网进行查询： 登陆国家药监局官网。 在国家药监局官网界面找到医疗器械，选择医疗器械查询。 在查询界面选择医疗器械经营企业，在搜索栏输入公司名称。这样就可以查询到该公司的第三类经营许可证或第二类备案凭证了。
6、查询医疗器械产品注册证，需要登录SFDA国家局的网站，里面有数据查询。地址http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先选择国产器械还是进口器械，然后输入关键字或者证号可以完成查询。
医疗器械生产许可证是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。
医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。（1）医疗器械产品注册证是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
医疗器械产品需要申请《医疗器械产品注册证》比如：血压计。北京AA公司生产。广东BB公司负责该血压计在广东省的零售。AA企业必须有《医疗器械生产企业许可证》。
