1、中国出口美国的常见医疗器械品种包括：隔离和护理、检查和检测、外科和手术、呼吸和麻醉、皮肤和创伤、护理和恢复。隔离和护理：隔离服，手术衣，实验服，消毒衣，口罩，手术帽，护士帽，鞋套，床罩，枕套，医用手套等。检查和检测： 体温计，血压计，听诊器，采血针，实验室器皿等。
2、美容仪器根据产品用途有可能是I类或者II类。美容仪器在美国属于医疗器械，医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。美国FDA对医疗器械定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件。
3、根据风险等级不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高，监督最严。FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须在FDA的监管下。
4、淮阴医疗器械有限公司创建于1959年，是上海复星医药（集团）股份有限公司的全资子公司，公司拥有一流的富有创新和协作精神的职工团队和装备精良的生产、检测设备以及符合国家医疗器械行业规范标准的生产厂房，是全国最大的医用手术刀片和可吸收线、非吸收线医用带线缝合针的生产和出口企业。
5、你这个问题太概括了，每一个品种的医疗器械都有销的好的牌子，只能说一下了。大型设备：飞利浦、GE、西门子、瓦里安、...等等。中小型设备：奥林巴斯、莱卡、福田、光电、迈瑞、强生、欧姆龙...等等。高值耗材：美敦力、圣尤达、百多力...等等。普通医用耗材：威高、飘安...等等。
近年，国内一些优势企业抓紧骨科医疗器械发展良 机，在某些领域逐渐加快抢占市场份额，如脊柱类的威高骨科、 凯利泰，创伤 类的大博医疗 等。 心脏及大血管介入器械属于第三类医疗器械产品，行业进入壁垒较高，预 计未来几年保持 11%以上的速度增长。
笔者仍旧推荐四个细分行业龙头股：已成为多个细分领域龙头的平台型企业迈瑞医疗、化学发光领域国内技术龙头安图生物、独具第四代心脏支架产品的乐普医疗、超声和内窥镜技术龙头开立医疗，主动脉器械龙头心脉医疗，胃镜龙头南微医学，骨科领域龙头大博医疗。 1安图生物 化学发光领域龙头。
迈瑞医疗：国内领先的高科技医疗设备研发制造厂商，也是全球医疗设备的创新领导者之一，产品主要覆盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域；鱼跃医疗：在国内的制氧机、雾化器、轮椅车、血压计、听诊器等产品上处于领先地位；乐普医疗：国内心血管医疗器械领域龙头企业。
迈瑞医疗：作为国内领先的高科技医疗设备研发和制造厂商，迈瑞医疗也是全球医疗设备创新的领导者之一。公司的产品线涵盖了生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像等关键领域。
医疗器械细分领域有很多，包括眼科、骨科、医疗美容等。以下是部分医疗器械细分领域龙头股：__眼科医疗器械领域：的爱尔眼科、欧普康视。__骨科医疗器械领域：的威高骨科、三友医疗、正海生物、大博医疗。__医疗美容医疗器械领域：的宝利通、澳斯康、英派生物、南微医学。
创可贴分为：无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅱ类医疗器械管理类别，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。非无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅰ类医疗器械管理类别，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。创可贴常用于急性小伤口的止血，消炎或愈创。
创可贴属于医用卫生材料的护创材料。是人们生活中最常用的一种外科用药。创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成。具有止血，护创作用。常用于急性小伤口的止血，消炎或愈创。尤其适用于切口整齐、清洁、表浅、创口较小且无需要缝合的割伤、划伤或刺伤。携带便捷，使用方便，为家庭、医院、诊所急救必备的卫生材料。
一类医疗器械风险低，常规管理即可。除创可贴外，普通手术剪、止血钳、镊子、医用放大镜、负压罐、天轨吊架、病床、冰袋、纱布绷带、橡皮膏、手术衣帽等都属于一类医疗器械。2）例如二类医疗器械血压计，在它的注册证号“第2201142号”中的第“2”就是二类的意思。
1、恒明口罩：是国内知名的口罩品牌，以其高质量和严格的生产标准赢得了消费者的信赖。恒明口罩多采用环保材料，舒适度高，防护效果好。 朝美口罩：在市场上占有一定的市场份额，其产品线丰富，包括一次性口罩、防护口罩等。朝美口罩注重细节设计，确保佩戴舒适和防护效果的平衡。
2、恒明医疗口罩正规。四川恒明医疗器械有限公司于2009年02月23日成立。法定代表人廖佳恒，医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。
3、都很好。口碑方面。恒明医疗口罩和维德口罩都是老品牌的口罩了，口碑都很不错。价格方面。恒明医疗口罩和维德口罩经常推出优惠活动，价格亲民。
4、淘宝恒明医疗口罩不靠谱。淘宝名为恒明医疗医疗器械旗舰店疫情期间出售与宣传详情不符的医用外科口罩，包装字迹模糊，实物收到的口罩及其劣质。
医用防护口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
法律主观：销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条、第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。
售卖口罩是否需要经营资质要看口罩的种类。医用口罩需要资质，而非医用口罩不需要。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。
通常，在企业具备相应的人员、场地等条件下，一周左右时间即可完成第二类医疗器械经营备案凭证办理。因此，计划卖N95口罩的朋友们，一定要记得合规，记得具备二类医疗器械销售资质。抖音1块钱的n95口罩是真的吗 不是。
对于卖N95口罩所需的资质，医用防护口罩在国内被归类为第二类医疗器械，要求无菌供应，专为医护人员使用。销售这类产品必须持有第二类医疗器械经营备案凭证，如果进行网络销售，还需额外申请医疗器械网络销售备案。一般来说，企业具备相应条件后，办理备案手续大约需要一周时间。
医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的。如果企业有涉及进出口贸易的，还需要办理相关的进出口经营资质。
一次性口罩属于第II类医疗器械。一次性口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物，而里层阻挡着呼出的细菌、唾液，因此，两面不能交替使用。否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入人体，而成为传染源。
一次性口罩属于第一类医疗器械。一次性口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等作用，是一类医疗防护用纺织品。目前，作为医疗器械行业的医用口罩包括普通医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩三种。一次性医用口罩。
口罩属于第Ⅱ类医疗器械。常见的口罩有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等，都属于第Ⅱ类医疗器械 口罩属于几类医疗器械 医疗器械根据其器械本身的安全性来进行划分，主要分为三类。其中，口罩属于第Ⅱ类医疗器械。
