1、公司管理团队拥有丰富的医疗器械技术研发、生产管理、质量管控、市场建 设经验。公司实际控制人从事医疗耗材生产经营管理工作，熟知医疗器械 行业特点和发展规律。公司凭借先进的制造生产能力、质量管控能力、及时交货能力和良好的服务能力，在国内市场积累了大量的优质客户资源。
2、应标明使用说明书的出版日期 3医疗器械注册证书编号；《医疗器械生产企业许可证》编号；4产品标准编号；5产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。
3、沈阳碧根医疗器械有限公司是以研制、生产、销售医疗器械为一体的企业。碧根公司于1998年5月15日在韩国正式成立，多年来本着永远追求完美的品质，引导医疗器械领域新航线的目标，在韩国境内已成立了200多家免费体检馆，深受韩国国民喜爱，被喻为“生活好伴侣”。
4、【医疗器械产品技术报告的要求】产品技术报告应该可以支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书等相关内容，和其他相关文件具有一致性。申请注册产品的设计开发和研制过程，必须得到有效的控制。
5、“抗病毒生物芯片”是一种新型产品，认知程度较低，广告的诉求点应侧重于介绍“抗病毒生物芯片”的疗效好、无毒副作用（尤其适合孕妇、儿童等对一般感冒药油特殊要求的人群）、价格低等特点。
6、乙方提供的设备必须是全新的，出厂日期不超过半年，且交付时原厂包装完好；设备中所装的软件必须是最新的版本。乙方随设备提供设备的中文说明书、中文使用手册及本合同第三条中列明的相关法律文件资料。安装调试完毕后，所有设备必须能保证能正常运行并满足甲方购买时所声明的使用需求。
包括医疗器材标书投标单位的全称、地址、授权人姓名、投标人姓名、电话、传真等联系线索、日期，并分别签名盖章。投标书后要附上有关附件。附件按招标文件规定的内容和格式填写。一般要附文件大体有：投标报价表；投标保证金保函；履约保证金保函；投标单位资格证明文件；有关技术文件。
医疗器材标书中的技术规格要严格控制。一旦招标文件中的技术规范和要求出现问题，集中采购机构很难以“由采购人提供”为借口。因此，对于采购人提供的技术规范和要求，集中采购机构必须对其公平性、公正性、合法性、合规性进行审核和检查，不能简单复制粘贴。评标方法要精心设计。
正常情况下，你们公司只要出具一个制造厂家的授权书就可以了，提供一些相关的资质。标书如经销公司来做，他们去招标公司买招标文件，招标文件上会有招标格式和所需要的材料，只要按照上面所要求的提供就OK了。标书做起来很简单的。
1、不需要，只需要办理二类经营备案凭证。根据《医疗器械监督管理条例》第三十条：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
2、【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。
3、二类医疗器械备案，不是在当地办理的营业执照。两个不同的证件，先办理营业执照是必须的经营证件，是在工商局办理的；然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的，在药监局办二类备案证的，所有两个证是在不同的机构办理的。 二类医疗器械备案有多重要？ 营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。
4、一类医疗器械不需要备案，二类需要办理医疗器械备案，三类需要办理医疗器械许可证 看你们是经营那一类的。
1、再次，去年和今年初，不少地方新出台了食药举报奖励办法，对包括医疗器械在内的行业违法行为的举报者，给予最高30万、甚至60万的奖励。这一刺激之下，2017年度，面向械企的投诉举报或会增加，相应的此类省级飞检行动应也会增加。
2、中商情报网全新发布的《2013年版医疗器械项目创业策划书》主要依据国家统计局、国家发改委、商务部、中国海关、国务院发展研究中心、行业协会、工商、税务、海关、国内外相关刊物的基础信息以及行业研究单位等公布和提供的大量资料，结合深入的市场调研资料，由中商情报网的资深专家和研究人员的分析。
3、在商业计划书书中，必须要对主要管理人员加以阐明，介绍他们所具有的能力，他们在本企业中的职务和责任，他们过去的详细经历及背景。
1、医疗器械年终工作总结（一） 时光如流水，不知不觉又迎来了新的一年，我想了很多，年终总结千遍一律无非就是上年度计划目标完成了多少，实现利税多少，再找出存在的不足之处，按照新年度的工作任务目标，制定纠正措施和实施计划加以实施等等。我决定不这样说，还是说说从我来总公司再到x的身心体会和感想。
2、医疗器械员工工作总结1 医疗设备、器械、卫生材料（以下统称医疗器械）是开展诊疗工作的重要基础，加强对其采购、使用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在20XX年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》，里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。
3、从20XX年1月到20XX年11月（12月设备票据未出），我院新增医疗设备697台，合计金额110万元；其中五万元以上医疗设备16台；2013年共招标采购2批次，共计4854600元；医疗设备有所更新，设备更加先进，符合了三级医院的标准。
4、xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩，但仍存在不少问题和不足，主要表现在，为会员服务的领域还不够宽，与企业联系还不广泛，工作和业务能力还不够强，专家委员会的作用发挥还不够有力，另外，部分企业与协会沟通少，因而缴纳会费不积极主动等，制约了协会工作有序运行。
5、销售年终总结常用开头语： 伴随新年钟声的临近，依依惜别了任务繁重、硕果累累的20xx年，满怀热情的迎来了光明灿烂、充满希望的20xx年。
6、市场部接待情况，详见市场部年终报表。；共接待客户270批；为此市场部的三位成员克服了常人难以想象的困难，在各种压力下，较好的完成了本职工作，为东方事业的发展，作出了重要贡献。 售后服务部于今年8月份正式移交到销售总部，具体统计情况尚不完整，但原来公司售后服务体系的不规范性是有目共睹的。
可以 广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当在省食品药品监督管理局办理广告批准文号。仅宣传医疗器械产品名称的广告无需办理，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。
第一类医疗器械备案凭证能作为医护级宣传。根据查询相关信息显示：除了必须符合广告法还要符合医疗器械的广告法规，允许音视频和平面广告，需递交资料到药监局进行广告备案，拿到备案批文后可以投放。所以第一类医疗器械备案凭证能作为医护级宣传。
第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。 第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。 第十二条 医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。
不可以。一类医疗器械是需要进行备案的，已经备案的器械是不可以随意改变尺寸的，想要更改是需要进行申请的。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。
技术标。医疗设备招标文件中的彩页资料是用来介绍参加投标的设备的技术情况的文件，所以应该放在技术标中，商务标内的内容主要是介绍参加投标的公司的情况。
从经营许可证有下列区别：一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。
