代办医疗器械(代办医疗器械生产许可)

时间:2024-08-22 点击量:19

三类医疗器械代办费用

办理费用是20000元左右 办理三类医疗器械许可证,如果是找第三方代办公司帮忙申请办理的,你要付一部分服务费,一般是要20000元左右,这个办理价格不固定,主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。

第三方库房,也可托管办理,专业办理。医疗器械经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收,你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证,费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。

专业咨询费用:5-10万元左右。整个周期需要1-2年左右的时间,费用数额大约在60-100万元左右。

三)费用:成本7000元(客户人员材料齐全),报价12000元 2,试剂(68系列)的医疗器械三类,仓库托管(需要租一个冷库,用来存放试剂,流程上必须要,但是不给真正使用),一般是和欧文集团合作,成本费用10000元/年,两年半20000。如果只想要欧文系统,5000元,但是一般不单独提供。

三类医疗器械注册需要5000元,临床周期半年。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。