1、在医院档案室设立大型医疗器械档案专柜，并有专业级技术人员进行管理。档案管理采用按“分类”管理的模式，为每项设备的价值超过10万元的大型医疗器械建立“专项档案”，每项一宗，分年度、分目录管理。
2、供货方合格档案应该包括内容：供货方名称，公司地址，联系方式，联系人姓名，联系方式，公司邮编，经营/生产许可编号，经营/生产范围，企业负责人、企业质量负责人，企业法人的名字，职位，学历，和联系方式，公司主要产品，质量体系状况，经营面积和仓库面积，要有公司符合质量管理要求的一个宣贯。
3、最主要就是企业的证照之类的啦，具体包括：已年检营业执照副本和组织机构代码证复印件；税务登记证副本复印件；相关经营许可证书（医疗器械经营许可证等），对方的开户行资料及开票信息资料（盖财务章的）。
1、验收记录，验收的内容：产品的数量、质量和包装标识三个方面；产品质量验收包括外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。验收人员按照医疗器械产品法定标准和购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进和销后退回产品的质量进行逐批验收。
2、存储与监控：产品存储需严格遵守医疗器械说明书的要求，每日记录温湿度数据，定期进行盘点，确保产品有效期的管理。 销售合规：销售对象需通过资质审核，确保购买者的合规性，保护消费者权益。
3、采购记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、批号/序列号、注册证号、生产企业、供货企业、供货企业地址及联系方式、数量、单价、金额、购货日期等。
4、计算机信息管理系统应该满足六种基本功能：岗位信息传输功能。票据打印。实现质量追溯的信息记录。质量控制功能。审核审批。效期预警。
5、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度，做好记录。
6、从有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业购进器械，同时要核准生产、经营企业的经营范围。 购进时要确认供货企业的合法资格，对供货方的法定资格、质量信誉等进行调查和评价。
1、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则，制定医院器械设备发展规划、购置计划、领物制度、管理措施和维修计划，为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备，以满足医疗、教学、科研和预防保健工作的需要。
2、明确目标：明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法，防止医疗器械流入非法渠道，确保医疗器械质量安全。确定范围：根据企业实际情况，确定医疗器械销售管理制度的适用范围，如销售环节的质量管理、购货单位的资质核实等。
3、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。
验收员是一种职业，通常负责检查和确认材料、产品或工程的质量。他们通常在建筑、制造、运输和物流等行业中工作，以确保所生产的货物符合国家和行业运作标准以及安全规定。验收员的工作涉及到测量、测试、检查、记录及填写报告等多个方面，需要细致、准确、认真和负责任。
验收员职责：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
验收员岗位职责严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作。按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序，完成购进药品和销后退回药品的验收工作。1严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成。
严格执行公司的有关规章制度和上级命令，做到有令必行，有禁必止。坚守工作岗位，按规定着装，佩戴工牌。严禁当班饮酒及做与工作无关的事，不得代人存放物品。严格按规定操作设备，正确引导乘客进、出闸机，监督乘客刷卡，严禁无票、无证乘车，对违章者按规定补票。
责任：药品验收员对本标准负责 工作内容：5．1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。5．2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。5．3 按法定标准和验收规程，及时完成入库药品或退库药品的验收工作并做好记录。5．4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。
中药饮片验收员岗位职责 从事中药材、中药饮片的验收人员必须经过中药专业知识培训、持证上岗，熟悉中药材及中药饮片知识，了解各项质量验收标准的内容。 验收员依据有关标准、购货合同及质量保证协议对购入药品进行逐批验收，并作好验收记录。
对医疗器械不良事件实行逐级报告制度，必要时可以越级报告。 对发现的可疑医疗器械不良事件应进行详细记录，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，及时向市医疗器械不良事件监测中心报告。
明确应急反应组织机构、参加单位、人员及具作用。（2） 明确应急反应总负责人，以及每一具体行动的负责人。建立负责人缺省时的替代制度明确负责人的替代人。（3） 列出本区域以外能提供援助的相关机构。（4） 明确政府和企业在事故应急中各自的职责。
我敬佩的一个人四年级作文1 说到我最敬佩的人，那就是我的姥姥了！我的姥姥是一名退休语文老师，她的个子不高，也不胖，头发花白，脸上的皱纹很多，虽然姥姥看似很老，但是却像个儿童似的，整天蹦蹦跳跳的，很是活泼。姥姥也不像别的老人一样，整天在家里打麻将，看电视，她却是跑到北京去给其它学生单独教书，她也不累。
不可以。医疗器械产品对一般原材料检验后验收记录以及相关证件至少保存三年，有产品有效期的应当保存至产品有效期满后一年，无有效期的，应保存至不少于医疗器械终止使用后一年。
申请增加生产的产品不属于原生产范围的，原发证部门应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查，符合规定条件的，变更《医疗器械生产许可证》载明的生产范围，并在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。
总之，医疗器械出厂检验报告和成品报告虽然都是对产品质量和性能的评价和描述，但它们的侧重点和目的不同。出厂检验报告更侧重于生产过程的控制和产品质量的基本保障，而成品报告则更侧重于产品的全面描述和市场推广。
根据产品不同可能会有差异，成品检主要是对产品的性能检测，出厂检就是对外观，标贴标识，交验要求，甚至是原材料来料检测等情况的核实等。
第四十七条 医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求。第四十八条 国家鼓励医疗器械生产企业采用先进技术手段，建立信息化管理系统。
