1、定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测。按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。
2、对放射治疗场所和运行中的放射治疗装置进行定期放射防护检测，确保放射防护设施完好与放射治疗装置性能的稳定。经重大维修或更换重要部件的放射治疗装置，必须按照国家有关规定进行检测验收，合格后方可继续使用。放射性工作人员必须参加辐射防护与安全培训，考核合格后才能上岗，并按规定参加培训。
3、新安装牙科X射线设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不得低于本标准的要求。供货方未规定的项目应符合本标准的要求。 4 牙科X射线设备的质量控制检测项目应覆盖本标准所规定的项目，对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备的相应检测项目应在检测报告中加以说明。
4、一）、具备与所开展的X射线诊断项目相适应的场所，设施和防护性能合格，运行指标满足所开展诊断项目要求的设备。（二）、具备人民政府卫生行政部门确认的相应专业技能、熟悉防护知识，健康条件合格，并取得《放射工作人员证》的工作人员。
5、放射诊断工作场所检测设备要求最小量程0～10μGy·h-1。本制度适用于医院放射性建设项目的评价，放射诊疗设备、工作场所及防护设施的定期检测工作。保健科负责本院的放射防护检测与评价工作，建立并保存检测与评价档案。
1、二类医疗器械备案需要准备企业资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等。企业资质证明 企业营业执照：证明企业合法经营的资质。生产许可证（如适用）：针对生产型企业，证明其具备生产医疗器械的资质。产品技术文件 产品说明书：详细描述产品的结构、功能、使用方法等。
2、进行医疗器械二类备案时，企业需要准备一系列相关材料。这些材料包括但不限于：医疗器械注册证书或备案凭证；产品说明书及标签样稿；产品质量检验报告；生产企业资质证明文件；经营企业资质证明文件（如适用）；其他相关证明材料。
3、所需资料如下：申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。
1、YY0505是我国的医疗器械标准，里面主要是提到的国内所有的医疗器械相关的EMC测试，均需要符合。
2、您好，YY0505是电磁兼容性方面的标准，EMC测试是大多数市场所需要的测试，它将有助于证明：您产品的放射物不会影响相同环境中其他产品的正常操作。EMC测试也将有助于确保其他产品的排放物不会影响您产品的正常操作。最新的EMC测试设备包括3m和10m 半电波暗室以及3m和10m开放测试点（OATS）。
3、什么是IEC60601-1-2标准？IEC60601-1-2全称《医用电气设备：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准电磁干扰-要求和试验》目前国内与之相对应的标准为YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》。
1、电磁兼容性EMC（Electro Magnetic Compatibility），是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。随着现代科学技术的发展，电气及电子设备的数量及种类不断增加，使电磁环境日益复杂。
2、EMC认证是电磁兼容性认证的简称，它是指产品在电磁环境中正常工作并与其他设备共存的能力。EMC认证是为了确保电子和电气设备在使用过程中不会产生电磁干扰，也不会对周围的设备和系统造成干扰。
3、EMC是指电磁兼容性，是英文词语Electro Magnetic Compatibility的缩写，指设备或系统在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，同时器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。
4、EMC叫做电磁兼容测试，是一个测试并非一个认证。EMC可以分为2小类：电磁场方面干扰大小（EMI）和抗干扰能力（EMS）测试目的为：检测电器产品能否在电磁环境中稳定工作，不受影响。很多认证里面包括EMC，比如 欧盟的CE-EMC、美国的FCC-SDOC、澳洲的C-Tick、等等都属于EMC测试。
5、EMC是Electro Magnetic Compatibility的简称，中文名称为电磁兼容性，是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。
