医疗器械停产(医疗器械停产申请)

时间:2024-06-24 点击量:27

无证销售三类医疗器械会怎么样

法律分析:针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

法律主观:无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款;情节严重的,责令停产停业等。

法律责任内容:没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

没收违法所得等。根据医疗器械监督管理条例,二类经营三类没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。二类店经营范围限定为非处方药、处方药,药品经营许可证经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样。

无证销售医疗器械如何处罚 针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

医疗器械过期罚款多少

处2万元以上5万元以下罚款。根据华律网查询显示,出售过期医疗器械处2万元以上5万元以下罚款,货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

如果使用的话:责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款。

销售过期医疗器械未被使用时,没收涉案医疗器械,货值不足1万元,罚款2万元以上5万元以下;销售过期医疗器械已被使用时,没收违法产品和违法所得,违法所得5000元以上,罚款为违法所得2倍以上5倍以下;违法所得不足5000元,罚款5000元以上2万元以下;情节严重时,可责令停产停业。

并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的。

经营过期医疗器械处罚依据

1、销售过期医疗器械未被使用时,没收涉案医疗器械,货值不足1万元,罚款2万元以上5万元以下;销售过期医疗器械已被使用时,没收违法产品和违法所得,违法所得5000元以上,罚款为违法所得2倍以上5倍以下;违法所得不足5000元,罚款5000元以上2万元以下;情节严重时,可责令停产停业。

2、如果使用的话:责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款。

3、并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的。

4、依据《医疗器械监督管理条例》第二十六条第二款的规定:“医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

在用医疗器械无标明有效期怎么处理

1、查阅相关法规和标准:可以查阅国家和地区的医疗器械法规以及相关标准,以确定是否有关于使用年限的要求,例如可以参考各国制定的医疗器械注册和上市许可的规定,或者参考行业组织发布的技术规范。

2、首先一类医疗器械是无源类产品,是没有失效问题。其次特殊材料可能有。最后可以到国家食品药品监督管理局网站查一查。

3、进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。

4、医疗机构执业许可证检验时,有效期不变。 医疗机构执业许可证过期的,到卫生局重新审核办理即可。 单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。