大型医疗设备申请(大型医疗设备审批政策)

时间:2024-06-25 点击量:31

医疗设备申购理由

该医疗设备采购理由有、扩大适应症范围、操作简单、安全性高、效果显著。扩大适应症范围:如适应症包括便秘、腹泻、肠炎等。操作简单:如自动传感压力和温度控制系统,全程直视式观察镜等。安全性高:如遵循人体原理设计的水疗床、首根直径0.8厘米的导管等。

一下给出三种申请理由:目前医院辅助检查设备明显落后于同级乡镇卫生院,无法满足广”大职工群众职业病普查、健康检查的需要,制约职工医院的经营和发展。为满足广大职工群众的医疗需求,特申请购置设备。为了提高医疗质量,杜绝医疗纠纷,我院原有的XX医疗设备因破旧无法正常使用,需购置XX设备。

购买设备申请报告范文篇一:购买办公设备请示 局领导:由于我中心刚刚成立,办公设备及日常办公用品尚未配齐,为适应现代化办公的需要,完善办公环境,进一步提高服务质量和工作效率。本着节俭开支的原则,现需申购办公设备及日常用品一批(见详表)。经初步询价共需资金约 元。当否,请批示。

公司长期保持对研发的高投入,坚定自主掌握核心技术之路,先后填补了国内多个领域的空白,引领着医疗器械行业的发展。在过去十余年间,公司研发费用占比长期保持在10%左右,与国际主流医疗器械公司的研发投入占比相近,显著高于国内多数同行。

申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料

将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。

CT机属于三类医疗器械。第三类医疗器械有:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪。

私立医院经过卫生部门审批以后,就可以购买安装大型医疗设备。获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。(办理这个证件要到省卫生厅办理)可到地级卫生局规划计财科进行咨询,看看本地是否有空余大型医疗设备指标。

省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备,由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其它大型医用设备为乙类大型医用设备,由省级卫生行政部门管理。

T核磁共振 属于【乙类- 医用核磁共振成像设备(MRI)】。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。向所在省卫生厅申请,填写《医疗机构配置乙类大型医用设备申请报告》。

向卫生局发关于购置医疗器械的报告

1、医疗设备申请书一:医疗设备购置申请书(101字)XX县卫生局:为了提高医疗质量,杜绝医疗纠纷,我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用,需购置手术床二台,无影灯一台,大约需要资金五万元。

2、为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。

3、从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

4、单价10 万美元或批量采购10 万美元以上的医疗设备办理国际招标。单价人民币10 万元或批量采购人民币10 万元以上的医疗设备办理政府采购,主办单位是无锡市政府采购中心和无锡市卫生局。单价 5 万元以上或批量采购 5 万元以上的医疗设备采取限制性招标法。

5、医疗器械不良事件监测小组定期对收集的报告表进行初步的审核讨论后,有专职医疗器械不良事件监测人员汇总后,统一上报市医疗器械不良事件监测中心。发现严重罕见或新的不良事件病例,应在15个工作日内报告,死亡病例需及时报告,必要时可越级上报。

大型设备配置许可管理办法

办理《大型医用设备配置许可证》流程按照属地化分级管理原则,申请配置乙类大型医用设备的医疗机构应通过所在 地卫生行政部门逐级申报至市(州)卫生行政部门。申请报告。

《大型医用设备配置与使用管理办法》中对大型医用设备的分类管理主要采取了功能和临床需求并重的原则,其中包括高、中、低风险设备,并对各类设备实行不同的管理措施。高风险设备包括活体血液分离机、心脏起搏器等;中风险设备包括CT、MRI等;低风险设备包括床位、手推车等。

大型医用设备的常规管理按照国家和省医疗卫生机构仪器设备管理办法执行。第十六条 使用大型医用设备进行检查治疗的收费标准,由省卫生行政部门会同物价管理部门制定。第十七条 配置大型医用设备的医疗机构应当将大型医用设备配置许可证、应用质量合格证、收费标准悬挂于明显位置,不得涂改或者伪造。