办理流程:现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。
二类医疗器械许可证办理操作流程如下:申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请;受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。
法律分析:申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:《医疗器械经营企业许可证申请表》;工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能。
医疗器械经营许可证办理流程:查名;办理营业执照;办理医疗器械经营许可证;变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)。
天合光能集团(Trina Solar)是一家美资跨国企业,总投资075亿美元,注册资本5亿美元,是常州最大的外资项目之一。公司占地面积约20万平方米,截止2010年底拥有员工13000人,集团创始人、董事长为高纪凡先生,拥有一个由来自14个国家优秀管理人才组成的高层管理团队。
能值得去。工资方面。常州天合光能工资待遇好,工资是7000到9000元,每个月25号按时发放,不拖欠工资。福利待遇方面。常州天合光能有五险一金、餐饮福利、服装补贴、住房福利、交通福利、带薪休假、节日福利,是值得去的。
很多 在常的世界五百强企业基本都是:通用电气、小松、伟创力、东芝、森萨塔、博世力士乐等等...其余一些跨国企业:立达纺仪、莱尼、天合光能、光洋、美欧电子...本土企业:黄海汽车、常柴、西电、东风农机、常发、常林、中天钢铁...符合常州投资过亿或年收入过亿的公司起码有120家。
通用电气公司 通用电气公司,是世界上最大的提供技术和服务业务的跨国公司。目前,公司业务遍及世界上100多个国家,拥有员工315,000人。2018年12月18日,世界品牌实验室编制的《2018世界品牌500强》揭晓,通用电气公司排名第14位。通用电气公司在常州设有分公司。
三维。都是很有特色的大企业。在常的世界五百强企业基本都是:通用电气、小松、伟创力、东芝、森萨塔、博世力士乐等等;其余一些跨国企业:立达纺仪、莱尼、天合光能、光洋、美欧电子;本土企业:黄海汽车、常柴、西电、东风农机、常发、常林、中天钢铁;符合常州投资过亿或年收入过亿的公司起码有120家。
企知道数据显示,杭州泽淼医疗器械有限公司成立于2015-03-23,注册资本100.0万人民币,参保人数9,是一家以从事批发业为主的企业。公司曾先后获授“省级科技型中小企业”等资质和荣誉,具有一定的规模和实力。
杭州乾元医疗器械有限公司,成立于2007年,坐落在风景秀丽的西子湖畔。自成立以来,专注于中医外治这一领域,积极进行技术与产品的创新,已积累了丰富的知识产权。公司的主要目标是为医疗机构和患者提供最优质的医疗器械和服务,同时,它也扮演着一个重要的服务平台角色,连接着众多厂家、医疗机构和患者。
杭州正大医疗器械有限公司联系方式:公司电话0571-86957932,公司邮箱yan@zd199com,该公司在爱企查共有8条联系方式,其中有电话号码3条。公司介绍:杭州正大医疗器械有限公司是2005-04-05在浙江省杭州市余杭区成立的责任有限公司,注册地址位于浙江省杭州市临平区杭州余杭经济开发区新颜路22号501。
杭州思维医疗器械有限公司(思维医器),创立于1994年,是一家专业致力于医疗器械研发、生产和销售的综合性企业。公司专注于医用关节支具、护具以及骨伤科耗材和康复理疗设备的生产。思维医器凭借其专业的研发团队,在自主生产基地的支持下,实施严格的质量管理体系,确保每一件产品的卓越品质。
安瑞医疗器械(杭州)有限公司联系方式:公司电话0571-86913333,公司邮箱qianqian.wang@anrei.com.cn,该公司在爱企查共有4条联系方式,其中有电话号码1条。公司介绍:安瑞医疗器械(杭州)有限公司是2006-06-23在浙江省杭州市成立的责任有限公司,注册地址位于浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层。
位于浙江省杭州市的杭州立鑫医疗器械有限公司,凭借其先进的管理、生产及检验设备,严格遵循GB/T19001-2008 idtISO9001:2008的质量管理体系,专注于医学康复理疗设备的研发与制造。
应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库。仓库和仓储设施应符合医疗器械的注册产品标准中要求的储存条件,仓库周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。仓库应具有防尘、防火、防潮、防鼠、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设施、设备。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
资料编号仓储设施设备目录。资料编号1质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;资料编号1凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
在北京公司注册之后想要开展医疗器械交易相关业务的话必须要取得相关的资质,国家对于医疗行业的监管还是非常严格的。下面让我们了解一下三类医疗器械经营许可证办理需要满足哪些条件。
当然可以,但是必须满足医疗器械生产企业开办条件,有符合规定的场地、人员、设备、管理制度等。具体的要求见国家食品药品监督管理局所印发的《医疗器械生产许可证管理办法》也可访问各地食品药品监督管理局网站或咨询当地药监局器械处(科)。
资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,可在填报完成网上申报后打印;(见申请表格下载1)。资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。资料编号广东省医疗器械经营企业(批发)自查表”及法人或企业负责人签名。
资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》资料编号《企业名称预先核准通知书》资料编号广东省医疗器械经营企业(批发)自查表 资料编号经营场地、仓库场所的平面图及证明文件 资料编号拟办企业法定代表人的身份证复印件。
法律主观:该类 经营许可证 书在办理时要满足以下条件。 应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
您好,现在经营二类医疗器械经营是要办理医疗器械经营备案证的,下面是广州对于这方面的规定,您可以作为参考。具体的还请您咨询当地的食药监局。办理对象 本备案适用于从事第二类医疗器械经营的企业。
1、上海西门子医疗器械有限公司 上海西门子医疗器械有限公司成立于1992年,是西门子医疗业务领域影像及临床设备方面重要的全球研发、制造中心之一。公司专注于计算机断层扫描(CT)、X光等诊断设备和相关医疗零部件的研发生产,以及相关客户服务,产品销往全球70多个国家和地区。
2、碧迪是全球最大的研发、生产和销售医疗设备,医疗系统和试剂的医疗技术公司之一,成立于1897年。碧迪医疗于1994年正式派员工在中国注册建立代表机构,开展对华业务。
3、西门子医疗(Siemens Healthineers),1896年诞生于德国,是全球领先的医疗设备供应商,产品涵盖分子成像、影像诊断等多领域,全球70多个国家设有代表处,以技术创新引领全球市场。
4、品牌一:迈瑞医疗 迈瑞医疗是中国最大的医疗器械制造商之一,产品覆盖生命信息与支持、体外诊断和医学影像等领域。迈瑞的产品在全球市场上也具有广泛的影响力,其先进的医疗器械和可靠的质量赢得了很高的声誉。在医疗器械行业内处于领先地位。该公司重视研发投入,致力于不断创新与突破核心技术。
5、GE医疗:全球最大的医疗器械制造商之一,产品管线涵盖医学影像、超声、生命护理解决方案、医药诊断、企业数字方案和服务等多个领域。 史赛克:集骨科、手术设备及手术导航系统、神经技术与脊柱业务于一体的综合性医疗器械公司,是全球最大的骨科器械公司之一。
6、人类攻克肿瘤疾病的进程中,放疗技术是一大关键。在第三届中国国际进口博览会(下称“进博会”)医疗器械展位上,当前全球最领先的三大放疗设备商:医科达、瓦里安、玛西普携新一代产品齐亮相。其中,核心技术自主研发、注重创新并不断迭代、面向全球肿瘤患者服务是上述三大放疗设备商的共同特征。