不是必须。《医疗器械经营质量管理规范》第十五条规定，一般由二级以上卫生医疗机构出具的体检合格表，包含内科、外科、胸透、肝功能等项目，但不强制要求检测两对半。肝功能不合格的，应做乙肝两对半检查。质管、验收人员需要做辨色力检查。因此法规要求医疗器械不是必须检查乙肝两对半。
医疗器械公司入职要办理健康证的，90%医疗器械公司是不要携带的。
该类医疗器械企业对体检的要求如下：每年应当进行至少一次身体检查。应聘前应提供近期体检报告，体检报告应包括心电图、血常规、尿常规、乙肝五项、肝功能、肾功能、血糖、胸部X光片（或CT）等检查项目。
仔细核对《请验单》上的品名、规格、批号、数量等内容，无误后进行取样，取样后的样品按要求进行贮存；取样流程按照《取样管理制度》进行操作；取样结束后填写《取样登记台账》。检验过程 检验之前核对样品及检验记录，无误后方可进行检验；如有检定周期的规定，应在检定周期内完成。
具体而言，检测流程大致如下：我们与客户进行深入沟通，明确检测需求和目的，确保双方对检测内容有清晰的认识。根据产品的特性和检测需求，我们制定详细的检测方案，包括检测方法、检测标准、所需设备等。然后，我们按照方案进行样品处理、实验操作和数据记录，确保每一步都符合标准和规范。
先送去检验。测试时，测试中心会提示你改正一些错误。拿到检测报告，把信息提交给药器后，药房会提示你改正一些错误。如果纠正的错误涉及到检测，可以去检测中心补检。最终记录为合格标准。
先送检，检测的时候检测中心会提示你纠正一些错误，等拿到检测报告上交资料到药具后，药局会在提示你纠正一部分错误，如果纠正的错误涉及到检测，可能还会再去检测中心补检。
如何做医疗器械临床试验：步骤准 备 申报产品注册检查完成，取得合格检测报告后，企业根据产品情况和企业实力确定是自己做还是委托做。如果需要委托，现在就需要筛选一家专业CRO公司了。
1、为了强化医疗器械生产环节的监管，确保产品质量，国家食品药品监督管理局发布了医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知。该通知以国食药监械〔2012〕153号文件形式发布，旨在规范医疗器械的监督检查流程，依据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》进行操作。
2、法律分析：（一）选派检查组。检查组一般由2名以上从事医疗器械监管的人员或具有医疗器械生产质量管理规范检查员资格的人员组成，必要时可邀请有关专家参加。（二）根据实施飞行检查的缘由，并参考企业日常监管档案中的有关信息，按照有关法规和文件的要求，制定详细的有针对性的检查方案。（三）确定检查时间。
3、第二条 本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。第三条 国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。
4、国家食品药品监管局飞行检查是指食品药品监督管理部门对药品的研制、生产、经营、使用等环节进行的不预先告知的监督检查。
5、国家食品药品监管局实施的飞行检查，是指对药品从研发到生产、经营、使用全链条进行的不预先通知的监管检查。
6、飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。
